目錄分類】起博器類耗材
【目錄名稱】非遠程監(jiān)控MRI兼容無導(dǎo)線起搏器
【大類】無導(dǎo)線起搏器組
【小類】無導(dǎo)線起搏器
【注冊證ID】07cdfd19-d218-44b1-8420-3ce0274516b5
【注冊證編號】國械注進20223120231
【注冊證產(chǎn)品名稱】經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)
【注冊證有效期起】2022-05-11 00:00:00
【注冊證有效期至】2027-05-10 00:00:00
【注冊證產(chǎn)品規(guī)格型號】MC1AVR1
【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】產(chǎn)品由植入式脈沖發(fā)生器(含固定翼)和輸送導(dǎo)管組成。
【注冊證產(chǎn)品適用范圍】該系統(tǒng)可在右心室內(nèi)感知患者心臟活動,監(jiān)測心動過緩心律并針對心動過緩提供起搏治療。本產(chǎn)品為磁共振環(huán)境條件安全的醫(yī)療器械,在規(guī)定的條件下以及保證對患者和植入設(shè)備采取了特殊保護措施的前提下,患者可接受臨床1.5T和3.0T場強的磁共振成像檢查。適用人群和關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見產(chǎn)品說明書。
【注冊證審核狀態(tài)】審核通過
【組件編號】`000097333
【產(chǎn)品名稱】經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)
【產(chǎn)品材質(zhì)】鈦合金
【計量單位】臺
【 轉(zhuǎn)換比】1
【最小包裝單位】盒
【最低價】173600.0
【產(chǎn)品有效期】18
【產(chǎn)地】進口
【產(chǎn)品規(guī)格】MC1AVR1
【產(chǎn)品型號】MC1AVR1